Que Contiene El Tramadol Con Paracetamol?

Que Contiene El Tramadol Con Paracetamol
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: Información para el paciente Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG hidrocloruro de tramadol /paracetamol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto : 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Teva 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tramadol/Paracetamol Teva 3 6.

Contenido del envase e información adicional Tramadol/Paracetamol Teva es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.

Tramadol/Paracetamol Teva sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. No tome Tramadol/Paracetamol Teva

si es alérgico a tramadol, paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las emociones); si también está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson), o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con Tramadol/Paracetamol Teva; si usted padece un trastorno hepático grave; si usted padece epilepsia que no está controlada adecuadamente con su actual tratamiento.

Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Teva.

si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol; si tiene problemas de hígado o enfermedad hepática o si nota que sus ojos o su piel adquieren un tono amarillo. Esto puede ser indicativo de ictericia o problemas con sus conductos biliares; si tiene problemas de riñón; si tiene dificultades respiratorias graves por ejemplo asma o problemas pulmonares graves; si tiene epilepsia o ya ha experimentado ataques o convulsiones; si ha sufrido recientemente traumatismo craneal, shock o dolores de cabeza intensos asociados con vómitos; si tiene dependencia a cualquier otro medicamento utilizado para el alivio del dolor, por ejemplo morfina; si está tomando otras medicinas para el tratamiento del dolor que contienen buprenorfina, nalbufina o pentazocina; si va a ser anestesiado. Dígale a su médico o dentista que está utilizando Tramadol/Paracetamol Teva. Si sufre depresión y está tomando antidepresivos puesto que algunos pueden interactuar con el tramadol (véase «Otros medicamentos y Tramadol/Paracetamol Teva).

Trastornos respiratorios relacionados con el sueño: Tramadol/paracetamol puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño tales como apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) y hipoxemia relacionada con el sueño (niveles de oxígeno bajos en la sangre).

Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos debido a falta de respiración, dificultades para mantener e lsueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, contacte con su médico. Su médico puede considerar una reducción de la dosis.

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El tramadol es transformado en hígado por una enzima. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar a cada persona de formas diferentes. En algunas personas, es posible que no se consiga un alivio suficiente del dolor, mientras que otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos adversos graves.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y consultar con un médico de inmediato: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito. Si alguno de los puntos mencionados anteriormente le ha ocurrido en el pasado o le ocurre mientras está tomando tramadol/paracetamol, asegúrese de que su médico lo sabe.

Él/ella puede decidir si usted debe continuar utilizando este medicamento. Hable con su médico, farmacéutico o enfermero si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Tramadol/Paracetamol Teva: fatiga extrema, falta de apetito, dolor abdominal grave, náuseas, vómitos o presión arterial baja.

Pueden ser indicadores de insuficiencia suprarrenal (niveles bajos de cortisol).
Si tiene estos síntomas, póngase en contacto con su médico, que decidirá si necesita tomar suplementos hormonales.
Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia.

Consulte inmediatamente con un médico si presenta alguno de los síntomas ligados a este síndrome grave (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»). Niños y adolescentes No se recomienda el uso en niños menores de 12 años. Uso en niños con problemas respiratorios: No se recomienda el uso de tramadol en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de la toxicidad por tramadol pueden empeorar en estos niños.

Uso de Tramadol/Paracetamol Teva con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Importante: este medicamento contiene paracetamol y tramadol.
Informe a su médico si usted está tomando cualquier otro medicamento que contenga paracetamol o tramadol, de forma que no exceda la dosis máxima diaria.

Usted no debe tomar Tramadol/Paracetamol Teva junto con inhibidores de la monoaminoxidasa («IMAOs») (ver sección «No tome Tramadol/Paracetamol Teva»). No se recomienda tomar Tramadol/Paracetamol Teva con lo siguiente: – carbamazepina (un medicamento normalmente utilizado para tratar la epilepsia o algunos tipos de dolor como ataques de dolor graves en la cara llamados neuralgias del trigémino), – buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgésicos opioides).

triptanes (para la migraña) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ISRSs (para la depresión). Si experimenta confusión, inquietud, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades o los ojos, espasmos incontrolables de los músculos o diarrea, debe llamar a su médico. otros calmantes del dolor tales como la morfina y codeína (también utilizada para tratar la tos), baclofeno (relajante muscular) medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea, medicamentos para tratar alergias. Puede sentirse somnoliento o sentir desmayo. Si esto ocurre, dígaselo a su médico.

El uso concomitante de tramadol/paracetamol y medicamentos sedantes tales como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados aumentan el riesgo de somnolencia, dificultades en la respiración (depresión respiratoria) coma y pueden ser amenzantes para la vida.

Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando otras opciones de tratamiento no son posibles.
Sin embargo, si su médico le prescribe tramadol/paracetamol junto con medicamentos sedantes, la dosis y duración del tratamiento concomitante debe limitarse por su médico.
Hable con su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando, y siga exactamente las recomendaciones de su médico.

Podría ser de ayuda informar a amigos o familiares para que estén atentos de los signos y síntomas mencionados anteriormente. Contacte con su médico cuando experimente estos síntomas. Fármacos que puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsicóticos.

antidepresivos, Tramadol/Paracetamol Teva puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar un síndrome serotoninérgico (véase la sección 4 «posibles efectos adversos»). warfarina o fenprocumona (para evitar coágulos en la sangre). La efectividad de estos medicamentos puede verse alterada y pueden ocurrir sangrados. Debe informar a su médico inmediatamente de cualquier hemorragia prolongada o inesperada.

La efectividad de Tramadol/Paracetamol Teva puede verse alterada si usted también toma : – metoclopramida, domperidona o ondansetrón ( medicinas para el tratamiento de náuseas y vómitos ), – colestiramina ( medicina que reduce el colesterol en sangre ), Su médico le dirá cuáles son los medicamentos seguros para tomar junto con Tramadol/Paracetamol Teva.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.

Tramadol/Paracetamol Teva con alimentos, bebidas y alcohol Tramadol/Paracetamol Teva puede hacerle sentir somnolencia. El alcohol puede hacerle sentir más somnoliento, por lo que es mejor no tomar alcohol mientras esté tomando Tramadol/Paracetamol Teva.

Embarazo, lactancia y fertilidad Embarazo Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que este medicamento contiene tramadol, no debe tomar este medicamento durante el embarazo.

Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Teva, consulte a su médico antes de tomar más comprimidos. Lactancia El tramadol se excreta en la leche materna. Por este motivo, no dee tomar Tramadol/Paracetamol Teva más de una vez durante la lactancia, o si toma Tramadol/Paracetamol Teva más de una vez, debe interrumpir la lactancia.

Basado en la experiencia en humanos, se sugiere que el tramadol no tiene influencia en la fertilidad femenina o masculina. No hay datos disponibles en la influencia de la combinación de tramadol/paracetamol sobre la fertilidad. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Tramadol/Paracetamol Teva puede causarle somnolencia y puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas sin peligro.

Tramadol/Paracetamol Teva contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, esto es «esencialmente exento de sodio». Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Debe tomar Tramadol/Paracetamol Teva durante el menor tiempo posible. No está recomendado el uso en niños menores de 12 años de edad. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual al dolor. En general, debe tomarse la menor dosis que calme el dolor.

La dosis de inicio recomendada, a menos que su médico le prescriba algo distinto, es de 2 comprimidos para adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad. Si es necesario, se pueden tomar más dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas.

No tome más de 8 comprimidos recubiertos con película de Tramadol/Paracetamol Teva al día.
No tome Tramadol/Paracetamol Teva más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico.
Personas de edad avanzada En los pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede retrasarse.

Si esto le sucede, su doctor puede recomendarle aumentar el intervalo entre dosis. Pacientes con enfermedad renal o hepática grave (insuficiencia)/diálisis Los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática grave no deben tomar tramadol/paracetamol. Si en su caso la insuficiencia es leve o moderada, su médico puede recomendarle aumentar el intervalo entre dosis.

Forma de administración: Los comprimidos son para administrar por vía oral.
Trague los comprimidos enteros con suficiente líquido, no deben partirse ni masticarse.
Si estima que el efecto de Tramadol/Paracetamol Teva es demasiado fuerte (es decir se siente muy somnoliento o tiene dificultad para respirar) o demasiado débil (es decir no tiene un adecuado alivio del dolor), comuníqueselo a su médico.

Si toma más Tramadol/Paracetamol Teva del que debiera En tales casos consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, aunque usted se sienta bien. Existe el riesgo de que se produzcan daños en el hígado que sólo se pondrán de manifiesto después. En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Tramadol/Paracetamol Teva Si usted olvidó tomar los comprimidos, es probable que el dolor reaparezca. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como de costumbre. Si interrumpe el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Teva No debe dejar de tomar de repente este medicamnto a menos que se lo indique su médico.

Si desea dejar de tomar su medicamento, hable primero con su médico, sobre todo si lo ha estado tomando durante mucho tiempo. Su médico le informará cuándo y cómo interrumpirlo, lo que puede hacerse reduciendo la dosis gradualmente para reducir la probabilidad de sufrir efectos adversos innecesarios (síntomas de abstinencia).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta algo de lo siguiente, interrumpa el tratamiento y acuda a un doctor inmediatamente.

No debe tomar el medicamento otra vez. Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Erupción cutánea, indicando una reacción alérgica, con inflamación repentina de la cara y el cuello, dificultades para respirar o bajada de tensión sanguínea y desmayo.

Otros efectos adversos notificados incluyen: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): – náuseas, – mareos, somnolencia. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): – vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca, – picores, sudoración (hiperhidrosis), – dolor de cabeza, agitación, – estado de confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, sensación de sentirse con el ánimo alto).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): – incremento en el pulso o la presión sanguínea, trastornos de la frecuencia cardiaca o del ritmo cardiaco, – hormigueo, entumecimiento o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos musculares involuntarios, – depresión, pesadillas, alucinaciones ( escuchar, oír o percibir algo que no existe en la realidad ), pérdida de memoria, – dificultad para respirar – dificultad para tragar, sangre en las heces, – reacciones de la piel (por ejemplo erupciones cutáneas, urticaria), – aumento en los valores de las enzimas del hígado, – presencia de albúmina en la orina, dificultades o dolor al orinar, – escalofríos, sofocos, dolor en el pecho.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) : – convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados, – pérdida transitoria de la conciencia (síncope), – drogodependencia, – delirio, – v isión borrosa – constricción de las pupilas (miosis), – dilatación excesiva de las pupilas (midriasis), – pérdida transitoria de la conciencia (síncope), – trastorno del habla.

No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): – Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). – Síndrome serotoninérgico, que puede manifestarse mediante cambios del estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma), y otros efectos, como fiebre, incremento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo náuseas, vómitos, diarrea) (véase sección 2 «qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Teva).

Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si usted experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma Tramadol/Paracetamol Teva, debe decírselo a su médico: – sensación de vahído al levantarse tras estar tumbado o sentado, baja frecuencia cardíaca, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios de humor, cambios de actividad, cambios en la percepción, empeoramiento del asma existente.

El uso de tramadol/paracetamol junto con medicamentos utilizados para diluir la sangre (por ejemplo, fenprocumón, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragia. Cualquier hemorragia inesperada o prolongada debe notificarse a su médico inmediatamente.

En casos raros, utilizar un medicamento como tramadol, puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo. En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente.

Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus).

Si usted experimenta alguno de éstos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Teva, consulte a su médico. Frecuencia no conocida: hipo. En casos excepcionales los análisis de sangre pueden revelar ciertas anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.

Se han notificado casos muy raros de reacciones graves en la piel con paracetamol. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el blister después de CAD. de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Tramadol/Paracetamol Teva

Los principios activos son hidrocloruro de tramadol y paracetamol.

Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Los demás componentes son: núcleo del comprimido: recubrimiento kollicoat IR, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (tipo A) de patata, hiprolosa, estearato de magnesio; película de recubrimiento: opadry II beige 85F97409: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase Tramadol/Paracetamol Teva comprimidos recubiertos con película son de color melocotón, con forma de cápsula, grabado con T37.5 en un lado y A325 por el otro lado. Tramadol/Paracetamol Teva se presenta en cajas de cartón con envases blister de 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60 y 90 comprimidos y frascos con 10 comprimidos y 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura nº 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas 28108 Madrid Responsable de la fabricación Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO – Tramadol/Paracetamol NORMON 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

QUÉ ES Tramadol/Paracetamol NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANTES DE TOMAR Tramadol/Paracetamol NORMON
CÓMO TOMAR Tramadol/Paracetamol NORMON
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
CONSERVACIÓN DE Tramadol/Paracetamol NORMON
INFORMACIÓN ADICIONAL

l Tramadol/Paracetamol NORMON es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol NORMON está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a grave siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.

No tome Tramadol/Paracetamol NORMON

Si es alérgico (hipersensible) a tramadol, paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Tramadol/Paracetamol NORMON, – En caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos o bien otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emociones).

Tenga especial cuidado con Tramadol/Paracetamol NORMON

– Si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol. – Si tiene problemas de hígado o enfermedad hepática o si nota que sus ojos o su piel adquieren un tono amarillo. Esto puede ser indicativo de ictericia o problemas en sus conductos biliares.

– Si tiene problemas de riñón. – Si tiene dificultades respiratorias severas por ejemplo asma o problemas pulmonares graves. – Si es usted epiléptico o ha sufrido ataques o convulsiones. – Si ha sufrido recientemente traumatismo craneal, shock o dolores de cabeza intensos asociados con vómitos. – Si tiene dependencia de cualquier otro medicamento utilizado para el alivio del dolor, por ejemplo, morfina.

– Si está tomando otras medicinas para el tratamiento del dolor que contienen buprenorfina nalbufina o pentazocina. – Si va a ser anestesiado, dígale a su médico o dentista que está utilizando Tramadol/Paracetamol Normon. – Si sufre depresión y está tomando antidepresivos puesto que algunos pueden interactuar con el tramadol (véase «Otros medicamentos y Tramadol/Paracetamol NORMON » ).

Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia. Consulte inmediatamente con un médico si presenta alguno de los síntomas ligados a este síndrome grave (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).

respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.

fatiga extrema, falta de apetito, dolor abdominal grave, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Pueden ser indicadores de insuficiencia suprarrenal (niveles bajos de cortisol). Si tiene estos síntomas, póngase en contacto con su médico, que decidirá si necesita tomar suplementos hormonales.

Trastornos respiratorios relacionados con el sueño Tramadol Normon puede provocar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (nivel bajo de oxígeno en la sangre),

Entre los síntomas pueden incluirse pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debidos a la falta de aliento, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Puede que su médico considere una reducción de la dosis.

Niños y adolescentes Uso en niños con problemas respiratorios No se recomienda el uso de tramadol en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de la toxicidad por tramadol pueden empeorar en estos niños. Si le surge o le ha surgido en el pasado cualquier de estos problemas mientras está tomando Tramadol/Paracetamol NORMON, por favor informe a su médico.

Toma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Importante : Este medicamento contiene tramadol y paracetamol. Informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento que contenga tramadol o paracetamol, de forma que no exceda la dosis máxima diaria.

No debe tomar Tramadol/Paracetamol NORMON junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) (ver sección No tome Tramadol/Paracetamol NORMON). Está contraindicado el uso de Tramadol/Paracetamol NORMON si usted está en tratamiento con: – Carbamazepina (un medicamento normalmente utilizado para tratar la epilepsia o algunos tipos de dolor, como ataques de dolor severo en la cara llamados neuralgias del trigémino).

– Buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgésico opioide). El alivio del dolor puede verse reducido. El riesgo de efectos adversos aumenta si usted también utiliza : – Triptanes (para el tratamiento de la migraña) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, «ISRSs» (para el tratamiento de la depresión).

Si usted experimenta confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos incoordinados de las extremidades o de los ojos, contracciones incontrolables de los músculos o diarrea, deberá llamar a su médico. – Sedantes, píldoras para dormir, otros analgésicos como morfina y codeína (también cuando se utiliza para el tratamiento contra la tos), baclofeno (relajante muscular), algunos medicamentos para disminuir la presión arterial, antidepresivos o medicamentos para el tratamiento de las alergias.

Usted puede sentirse somnoliento o mareado. Si esto ocurre, consulte con su médico. – Anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectan al estado de ánimo) o bupropion (medicamento que se utiliza como ayuda para dejar de fumar). El riesgo de sufrir un ataque o convulsión puede aumentar.

Su médico le dirá si Tramadol/Paracetamol NORMON es adecuado para usted. – Warfarina o fenprocumona (medicamento utilizado para evitar coágulos en la sangre). La efectividad de estos medicamentos puede verse alterada existiendo riesgo de sangrado. Debe informar a su médico inmediatamente de cualquier hemorragia prolongada o inesperada.

– Si está tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma Tramadol/Paracetamol NORMON de forma simultánea a estos medicamentos.

Su médico le dirá si Tramadol/Paracetamol NORMON es adecuado para usted.
Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión.
Tramadol/Paracetamol NORMON puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar un síndrome serotoninérgico (véase la sección 4 «posibles efectos adversos»).

La efectividad de Tramadol/Paracetamol NORMON puede verse alterada si usted también utiliza: – Metoclopramida, domperidona u ondansetrón (medicamentos para el tratamiento de náuseas y vómitos). – Colestiramina (medicamento que reduce el colesterol en sangre).

Etoconazol y eritromicina (medicamentos que se utilizan contra infecciones).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando: -flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.

Su médico sabrá cuales son los medicamentos seguros para utilizar junto con Tramadol/Paracetamol NORMON.

Toma de Tramadol/Paracetamol NORMON con los alimentos y bebidas

Tramadol/Paracetamol NORMON puede hacerle sentir somnolencia. El alcohol puede hacerle sentir más somnoliento, por lo que se recomienda no tomar alcohol mientras esté tomando Tramadol/Paracetamol NORMON.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Debido a que Tramadol/Paracetamol NORMON contiene tramadol, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Conducción y uso de máquinas

Tramadol/Paracetamol NORMON puede producir somnolencia y esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria, Siga exactamente las instrucciones de administración de Tramadol/Paracetamol NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. Debe tomar Tramadol/Paracetamol NORMON durante el menor tiempo posible. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

A menos que su médico le prescriba algo distinto, la dosis normal de inicio para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 2 comprimidos. Si es necesario, puede aumentar la dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser al menos 6 horas.

No tome más de 8 comprimidos de Tramadol/Paracetamol NORMON al día.
No tome Tramadol/Paracetamol NORMON más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico.
Su médico puede aumentar el intervalo de dosis: – si usted es mayor de 75 años, – si usted tiene problemas de riñón, – si usted tiene problemas de hígado.

Forma de administración Los comprimidos se administran por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con suficiente líquido. No deben romperse ni masticarse. Pacientes ancianos En pacientes ancianos (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta.

Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación. Pacientes con insuficiencia hepática o renal/pacientes en diálisis Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tramadol/Paracetamol NORMON no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.

Si estima que el efecto de Tramadol/Paracetamol NORMON es demasiado fuerte (por ejemplo: se siente muy somnoliento o tiene dificultad para respirar) o demasiado débil (por ejemplo: no tiene un adecuado alivio del dolor), comuníqueselo a su médico.

Si toma más Tramadol/Paracetamol NORMON del que debiera

Si usted ha tomado más Tramadol/Paracetamol NORMON de lo que debe, aunque usted se sienta bien, consulte inmediatamente su médico, ya que existe riesgo de que se produzcan daños graves en el hígado que sólo se pondrán de manifiesto más tarde. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Tramadol/Paracetamol NORMON

Si usted olvidó tomar una dosis de Tramadol/Paracetamol NORMON es probable que el dolor reaparezca. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como de costumbre.

Si interrumpe el tratamiento con Tramadol/Paracetamol NORMON

Generalmente no aparecen efectos indeseados tras la interrupción del tratamiento con Tramadol/Paracetamol NORMON. Sin embargo, en raras ocasiones, puede darse el caso de que pacientes que han estado tomando tramadol hidrocloruro durante un tiempo y han interrumpido el tratamiento de forma brusca se sientan mal (ver sección Posibles efectos adversos ).

Si usted ha estado tomando Tramadol/Paracetamol NORMON durante algún tiempo, debería consultar a su médico antes de interrumpir el tratamiento ya que su cuerpo podría haberse habituado a él. No debe dejar de tomar de repente este medicamento a menos que se lo indique su médico. Si desea dejar de tomar su medicamento, hable primero con su médico, sobre todo si lo ha estado tomando durante mucho tiempo.

Su médico le informará cuándo y cómo interrumpirlo, lo que puede hacerse reduciendo la dosis gradualmente para reducir la probabilidad de sufrir efectos adversos innecesarios (síntomas de abstinencia). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico Al igual que todos los medicamentos, Tramadol/Paracetamol NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes : pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Náuseas; − mareos, somnolencia.
Frecuentes : pue den afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca; − picores, aumento de sudoración; − dolor de cabeza, agitación; − confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia – sensación de sentirse «con el ánimo alto» todo el tiempo-).

Poco frecuentes : pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes; − aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la presión sanguínea, trastornos del ritmo y de la frecuencia cardíaca; − dificultad o dolor al orinar; − reacciones de la piel (por ejemplo: erupciones, urticaria); − sensación de hormigueo, entumecimiento, o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos musculares involuntarios; − depresión, pesadillas, alucinaciones, (escuchar, oír o percibir algo que no existe en la realidad), pérdida de memoria; − dificultad para tragar; − sangre en las heces; − escalofríos, sofocos, dolor en el pecho; − dificultad para respirar.

Raras : pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; − convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados; − adicción; − visión borrosa. Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comu nicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol.

Sin embargo, si usted experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma Tramadol/Paracetamol NORMON, debe decírselo a su médico: • Sensación de vahído al levantarse tras estar tumbado o sentado, enlentecimiento de la frecuencia cardíaca, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios de humor, cambios de actividad (generalemente, interrupción; ocasionalmente, aumento), cambios en la percepción, empeoramiento del asma (en caso de padecerla).

En casos raros, erupciones cutáneas, siendo indicativos de reacciones alérgicas que pueden ponerse de manifiesto mediante la aparición de hinchazón repentina de la cara y cuello, respiración entrecortada o caída de la presión arterial y mareo.
Si le ocurre esto, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.

No debe volver a tomar éste medicamento, – Frecuencia no conocida: – disminución de los niveles de azúcar en sangre. – Hipo Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel. En casos raros, utilizar un medicamento como tramadol puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo.

En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente.
Pueden sentirse agitadas, ansiosas, nerviosas o temblorosas.
Pueden estar hiperactivas, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales.

Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus). Si usted experimenta alguno de éstos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Tramadol/Paracetamol NORMON, por favor consulte a su médico.

En casos excepcionales, los análisis de sangre pueden revelar ciertas anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.
El uso de Tramadol/Paracetamol NORMON junto con medicinas utilizadas para evitar coágulos en la sangre (por ejemplo, fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias.

Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada. Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Síndrome serotoninérgico, que puede manifestarse mediante cambios del estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma), y otros efectos, como fiebre, incremento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo náuseas, vómitos, diarrea) (véase sección 2 «qué necesita saber antes de tomar Tramadol/paracetamol Normon»).

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Tramadol/Paracetamol NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente Composición de Tramadol/Paracetamol NORMON Los principios activos son hidrocloruro de tramadol y paracetamol.

Cada comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco, povidona, óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase Tramadol/Paracetamol NORMON se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película alargados, biconvexos y de color amarillo. Cada envase contiene 20, 60 ó 500 comprimidos Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A.

¿Qué es la combinación tramadol-paracetamol?

La combinación tramadol-paracetamol es un fármaco disponible para el tratamiento de diversas afecciones que se acompaña por dolor. Esta combinación se encuentra disponible en dos presentaciones: 37,5 mg de tramadol y 325 mg de paracetamol ó 50 mg de tramadol y 500 mg de paracetamo l.

¿Se puede interrumpir el tratamiento con tramadol?

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO – Tramadol/Paracetamol NORMON 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

QUÉ ES Tramadol/Paracetamol NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANTES DE TOMAR Tramadol/Paracetamol NORMON
CÓMO TOMAR Tramadol/Paracetamol NORMON
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
CONSERVACIÓN DE Tramadol/Paracetamol NORMON
INFORMACIÓN ADICIONAL

No tome Tramadol/Paracetamol NORMON

Tenga especial cuidado con Tramadol/Paracetamol NORMON

– Si tiene problemas de riñón. – Si tiene dificultades respiratorias severas por ejemplo asma o problemas pulmonares graves. – Si es usted epiléptico o ha sufrido ataques o convulsiones. – Si ha sufrido recientemente traumatismo craneal, shock o dolores de cabeza intensos asociados con vómitos. – Si tiene dependencia de cualquier otro medicamento utilizado para el alivio del dolor, por ejemplo, morfina.

Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia.
Consulte inmediatamente con un médico si presenta alguno de los síntomas ligados a este síndrome grave (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).

respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.

Entre los síntomas pueden incluirse pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debidos a la falta de aliento, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Puede que su médico considere una reducción de la dosis.

Toma con otros medicamentos

No debe tomar Tramadol/Paracetamol NORMON junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) (ver sección No tome Tramadol/Paracetamol NORMON). Está contraindicado el uso de Tramadol/Paracetamol NORMON si usted está en tratamiento con: – Carbamazepina (un medicamento normalmente utilizado para tratar la epilepsia o algunos tipos de dolor, como ataques de dolor severo en la cara llamados neuralgias del trigémino).

Si usted experimenta confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos incoordinados de las extremidades o de los ojos, contracciones incontrolables de los músculos o diarrea, deberá llamar a su médico.
Sedantes, píldoras para dormir, otros analgésicos como morfina y codeína (también cuando se utiliza para el tratamiento contra la tos), baclofeno (relajante muscular), algunos medicamentos para disminuir la presión arterial, antidepresivos o medicamentos para el tratamiento de las alergias.

Su médico le dirá si Tramadol/Paracetamol NORMON es adecuado para usted.
Warfarina o fenprocumona (medicamento utilizado para evitar coágulos en la sangre).
La efectividad de estos medicamentos puede verse alterada existiendo riesgo de sangrado.
Debe informar a su médico inmediatamente de cualquier hemorragia prolongada o inesperada.

Su médico le dirá si Tramadol/Paracetamol NORMON es adecuado para usted. – Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. Tramadol/Paracetamol NORMON puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar un síndrome serotoninérgico (véase la sección 4 «posibles efectos adversos»).

Etoconazol y eritromicina (medicamentos que se utilizan contra infecciones).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando: -flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.

Su médico sabrá cuales son los medicamentos seguros para utilizar junto con Tramadol/Paracetamol NORMON.

Toma de Tramadol/Paracetamol NORMON con los alimentos y bebidas

Embarazo y lactancia

Conducción y uso de máquinas

La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual.
Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor.
Debe tomar Tramadol/Paracetamol NORMON durante el menor tiempo posible.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

No tome más de 8 comprimidos de Tramadol/Paracetamol NORMON al día. No tome Tramadol/Paracetamol NORMON más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico. Su médico puede aumentar el intervalo de dosis: – si usted es mayor de 75 años, – si usted tiene problemas de riñón, – si usted tiene problemas de hígado.

Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal/pacientes en diálisis Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tramadol/Paracetamol NORMON no está recomendado.
Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.

Si toma más Tramadol/Paracetamol NORMON del que debiera

Si olvidó tomar Tramadol/Paracetamol NORMON

Si interrumpe el tratamiento con Tramadol/Paracetamol NORMON

Si usted ha estado tomando Tramadol/Paracetamol NORMON durante algún tiempo, debería consultar a su médico antes de interrumpir el tratamiento ya que su cuerpo podría haberse habituado a él.
No debe dejar de tomar de repente este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si desea dejar de tomar su medicamento, hable primero con su médico, sobre todo si lo ha estado tomando durante mucho tiempo.

Muy frecuentes : pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. − náuseas; − mareos, somnolencia. Frecuentes : pue den afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. − vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca; − picores, aumento de sudoración; − dolor de cabeza, agitación; − confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia – sensación de sentirse «con el ánimo alto» todo el tiempo-).

Raras : pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; − convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados; − adicción; − visión borrosa.
Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comu nicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol.

En casos raros, erupciones cutáneas, siendo indicativos de reacciones alérgicas que pueden ponerse de manifiesto mediante la aparición de hinchazón repentina de la cara y cuello, respiración entrecortada o caída de la presión arterial y mareo.
Si le ocurre esto, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.

En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitadas, ansiosas, nerviosas o temblorosas. Pueden estar hiperactivas, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales.

En casos excepcionales, los análisis de sangre pueden revelar ciertas anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.
El uso de Tramadol/Paracetamol NORMON junto con medicinas utilizadas para evitar coágulos en la sangre (por ejemplo, fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias.

Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,

Cada comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco, povidona, óxido de hierro amarillo (E172).

¿Por qué es tan difícil dejar de tomar tramadol?

Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: Información para el paciente Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG hidrocloruro de tramadol /paracetamol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.

Contenido del envase e información adicional Tramadol/Paracetamol Teva es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.

Tramadol/Paracetamol Teva sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. No tome Tramadol/Paracetamol Teva

Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Teva.

Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos debido a falta de respiración, dificultades para mantener e lsueño o somnolencia excesiva durante el día.
Si usted u otra persona observa estos síntomas, contacte con su médico.
Su médico puede considerar una reducción de la dosis.

Pueden ser indicadores de insuficiencia suprarrenal (niveles bajos de cortisol). Si tiene estos síntomas, póngase en contacto con su médico, que decidirá si necesita tomar suplementos hormonales. Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia.

Uso de Tramadol/Paracetamol Teva con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Importante: este medicamento contiene paracetamol y tramadol.
Informe a su médico si usted está tomando cualquier otro medicamento que contenga paracetamol o tramadol, de forma que no exceda la dosis máxima diaria.

Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando otras opciones de tratamiento no son posibles. Sin embargo, si su médico le prescribe tramadol/paracetamol junto con medicamentos sedantes, la dosis y duración del tratamiento concomitante debe limitarse por su médico. Hable con su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando, y siga exactamente las recomendaciones de su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.

Embarazo, lactancia y fertilidad Embarazo Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que este medicamento contiene tramadol, no debe tomar este medicamento durante el embarazo.

Basado en la experiencia en humanos, se sugiere que el tramadol no tiene influencia en la fertilidad femenina o masculina. No hay datos disponibles en la influencia de la combinación de tramadol/paracetamol sobre la fertilidad. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Tramadol/Paracetamol Teva puede causarle somnolencia y puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas sin peligro.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tomar Tramadol/Paracetamol Teva durante el menor tiempo posible.
No está recomendado el uso en niños menores de 12 años de edad.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual al dolor.
En general, debe tomarse la menor dosis que calme el dolor.

No tome más de 8 comprimidos recubiertos con película de Tramadol/Paracetamol Teva al día.
No tome Tramadol/Paracetamol Teva más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico.
Personas de edad avanzada En los pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede retrasarse.

Forma de administración: Los comprimidos son para administrar por vía oral. Trague los comprimidos enteros con suficiente líquido, no deben partirse ni masticarse. Si estima que el efecto de Tramadol/Paracetamol Teva es demasiado fuerte (es decir se siente muy somnoliento o tiene dificultad para respirar) o demasiado débil (es decir no tiene un adecuado alivio del dolor), comuníqueselo a su médico.

Si olvidó tomar Tramadol/Paracetamol Teva Si usted olvidó tomar los comprimidos, es probable que el dolor reaparezca.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Teva No debe dejar de tomar de repente este medicamnto a menos que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta algo de lo siguiente, interrumpa el tratamiento y acuda a un doctor inmediatamente.

No debe tomar el medicamento otra vez. Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Erupción cutánea, indicando una reacción alérgica, con inflamación repentina de la cara y el cuello, dificultades para respirar o bajada de tensión sanguínea y desmayo.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): – incremento en el pulso o la presión sanguínea, trastornos de la frecuencia cardiaca o del ritmo cardiaco, – hormigueo, entumecimiento o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos musculares involuntarios, – depresión, pesadillas, alucinaciones ( escuchar, oír o percibir algo que no existe en la realidad ), pérdida de memoria, – dificultad para respirar – dificultad para tragar, sangre en las heces, – reacciones de la piel (por ejemplo erupciones cutáneas, urticaria), – aumento en los valores de las enzimas del hígado, – presencia de albúmina en la orina, dificultades o dolor al orinar, – escalofríos, sofocos, dolor en el pecho.

No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): – Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). – Síndrome serotoninérgico, que puede manifestarse mediante cambios del estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma), y otros efectos, como fiebre, incremento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo náuseas, vómitos, diarrea) (véase sección 2 «qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Teva).

Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus).

Se han notificado casos muy raros de reacciones graves en la piel con paracetamol. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Los principios activos son hidrocloruro de tramadol y paracetamol.

Aspecto del producto y contenido del envase Tramadol/Paracetamol Teva comprimidos recubiertos con película son de color melocotón, con forma de cápsula, grabado con T37.5 en un lado y A325 por el otro lado. Tramadol/Paracetamol Teva se presenta en cajas de cartón con envases blister de 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60 y 90 comprimidos y frascos con 10 comprimidos y 100 comprimidos.