Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario Betnovate 1 mg/g crema Betametasona valerato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto 1. Qué es Betnovate crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betnovate crema 3. Cómo usar Betnovate crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betnovate crema 6. Contenido del envase e información adicional Betnovate crema contiene como principio activo betametasona valerato, que es un corticosteroide (antiinflamatorio), que aplicado en la piel reduce el enrojecimiento, la inflamación y el picor causados por determinados problemas de la piel.
Dermatitis atópica y neurodermatitis (también llamado liquen simple, placas con picor en la piel causadas por rascado) (eccemas endógenos, relacionados con factores del paciente). Dermatitis de contacto alérgica o irritativa (erupción cutánea debida a alergia o a sustancias que irritan la piel). Dermatitis numular (eccema discoide) (erupción en forma de moneda). Eccema dishidrótico (erupción con picor en manos y pies). Psoriasis (afección escamosa rojiza con frecuencia cubiertas por escamas plateadas). excluyendo psoriasis con placas extendidas. Dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación). Liquen plano (afección de la piel con picor, con pápulas o elevaciones pequeñas violáceas). Lupus eritematoso discoide (enfermedad que afecta a la piel y suele afectar a la cara u otras partes y suele presentar placas rojizas que pueden dejar cicatriz).
No use Betnovate crema
Si es alérgico a la betametasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece infecciones en la piel (por bacterias o virus). Si tienen rosácea (afección de la piel de la cara con inflamación roja/rosada). En acné. En úlceras o heridas abiertas. En picor alrededor del ano o genitales. No use este medicamento en niños menores de 1 año.
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Betnovate crema,
Si se produce dermatitis alérgica de contacto, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si desarrolla una infección durante el tratamiento debe consultar al médico sobre su tratamiento y si se extiende la infección se debe interrumpir el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada. Con el uso de corticosteroides tópicos se pueden producir cualquiera de los efectos adversos que se han notificado sobre el uso de corticosteroides por vía oral por ejemplo, como la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones que produce la aparición de síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento en niños, etc. (síndrome de Cushing).
Para disminuir el riesgo de efectos adversos:
Evite el uso de grandes dosis de Betnovate crema y durante largos periodos de tiempo. No aplique este medicamento en zonas amplias de piel. No utilice un vendaje oclusivo sobre el medicamento, excepto si su médico se lo ha indicado y bajo su supervisión. Si se tuviese que aplicar Betnovate crema en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, una semana con máximo, ya que puede causar atrofia (adelgazamiento) de la piel. Evite que el producto entre en contacto con los ojos (ver sección 4), Este medicamento no debe aplicarse en heridas abiertas ni mucosas (ej., la nariz o la boca), ni en áreas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
– Si está tratándose una psoriasis, se recomienda una estricta supervisión médica de su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes Este medicamento está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado en menores de 12 años. En adolescentes entre 12 y 13 años se debe usar la menor cantidad posible del medicamento. En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los pacientes adultos.
Uso de Betnovate crema con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o p odría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Los tratamientos en áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a las que se producen con el tratamiento sistémico (pasando al interior del cuerpo directamente), debido a su absorción.
Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Betnovate crema no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial sobre el feto.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no se debe aplicar Betnovate crema, Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no lo deben aplicar en amplias zonas de la piel, ni en períodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos. Si está dando el pecho, debe comunicárselo a su médico antes de usar Betnovate crema.
Si usa Betnovate crema durante la lactancia, no se lo aplique en el área del pecho; de esta manera se asegurará que el bebé no lo ingiera accidentalmente. Conducción y uso de máquinas El tratamiento con Betnovate crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
- Betnovate crema contiene clorocresol y alcohol cetoestearílico Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene clorocresol.
- Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico, La dosis recomendada es: – Adultos a partir de 12 años: Betnovate 1 mg/g crema está especialmente indicado para afecciones húmedas o que segreguen líquido. Aplicar una capa fina de la crema una o dos veces al día en el área afectada.
- La cantidad de aplicaciones puede reducirse en función de la mejoría, como con una aplicación al día, para posteriormente interrumpir el tratamiento.
- Este medicamento no debe utilizarse durante más de 2 semanas seguidas.
- Si el tratamiento fuese en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, 1 semana como máximo.
Si su afección (o eccema) tiene brotes frecuentes y ha conseguido controlarlo, su médico puede aconsejarle un tratamiento intermitente (con periodos de interrupción) con aplicación una vez al día o 2 veces por semana en las áreas de piel afectadas por el eccema o en aquellas áreas donde probablemente reaparece la lesión.
Así podría conseguir que se reduzca la frecuencia de las recaídas. El medicamento se debe aplicar en capa fina utilizando sólo la cantidad necesaria para cubrir el área afectada y extenderla mediante un masaje suave. A no ser que se utilice para el tratamiento de las manos, láveselas después de la aplicación de la crema.
Si está utilizando a la vez un emoliente (hidratante), no aplicarlo hasta que no se haya absorbido Betnovate crema completamente. No cubrir la zona con un vendaje u otro material no transpirable, excepto que se lo haya indicado el médico, bajo su supervisión.
Uso en niños y adolescentes No aplicar Betnovate crema en niños menores de 12 años de edad. Si usa más Betnovate crema del que debe Si se aplica más cantidad de Betnovate crema (sobredosis repetidas) se pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4). Si ingiere una cantidad grande de Betnovate crema, aclárese la boca con abundante agua y contacte con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Si utiliza la crema más a menudo de lo que debería o en amplias zonas de la piel, se puede absorber pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los niños, esto puede afectar su crecimiento y desarrollo. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó usar Betnovate crema No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó aplicar la crema, aplíquese la dosis correspondiente cuando se acuerde, y continue con el tratamiento de forma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Betnovate crema Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el periodo indicado. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se absorbe suficiente cantidad de medicamento a través de la piel y pasa a sangre, se pueden producir efectos adversos que afectan a su piel y a otras partes del cuerpo. Si las lesiones de la piel empeoran o se inflaman durante el tratamiento, puede que sea alérgico al medicamento.
Picor de piel Quemazón o dolor local en la piel
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Adelgazamiento de la piel Estrías Sequedad de la piel
Piel arrugada Aumento de peso en el tronco Cara redondeada Acumulación de grasa en la zona cervical Síntomas psiquiátricos Aparición de vasos sanguíneos bajo la superficie de la piel
Pérdida de cabello Aumento del vello corporal
Cambios en el color de la piel Reacción alérgica de la piel en el lugar de aplicación Empeoramiento de las lesiones Enrojecimiento Erupción o urticaria Si tiene psoriasis pueden producirse pápulas rellenas de pus en la piel (psoriasis pustular). Esto puede ocurrir de forma muy rara antes o durante el tratamiento. Infección en la piel, incluidas infecciones por hongos Tensión arterial elevada
En niños también se han observado los siguientes síntomas: Muy raros:
Retraso en la ganancia de peso y en el crecimiento.
Efectos adversos muy raros que se han observado en los análisis de sangre o cuando el médico solicita un examen:
Disminución del nivel de la hormona cortisol en la sangre Aumento de azúcar en sangre u orina
Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce exactamente:
Enturbiamiento del cristalino (cataratas) Aumento de la tensión ocular (glaucoma) Visión borrosa
Con el uso de corticosteroides en uso cutáneo se han comunicado además las siguientes reacciones adversas: acné, facilidad para los hematomas (moratones), inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), aparición de ampollas (miliaria) más probable si se utiliza vendaje o material oclusivo, dermatitis perioral (inflamación alrededor de la boca), aumento del colesterol, de lipoproteínas de baja densidad y aumento de los triglicéridos.
- Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Betnovate 1 mg/g crema
El principio activo es Betametasona 17-valerato. Cada g de crema contiene 1 mg de betametasona valerato (0,1 %). Los demás componentes (excipientes) son: clorocresol, cetomacrogol 1000, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca blanda, vaselina líquida, fosfato monosódico dihidratado, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase Betnovate 1 mg/g crema es una crema blanca, suave. Se presenta en tubos de 30 g, Titular de la autorización de comercialización INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n 39011 Santander (España) Representante local NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.
¿Qué es el valerato de betametasona y para qué sirve?
Contáctanos – ¿Para qué sirve el medicamento Betnovate? Útil en el tratamiento de la dermatitis atópica, numular, prúrigo nodular, psoriasis, lique crónico simple, dermatitis seborreica, dermatitis por contacto irritativa o alérgica, lupus eritematoso discoide, picaduras de insectos. Forma Farmacéutica: Crema. Formulación: Cada 100 g contienen: 17-valerato de Betametasona equivalente a,0.100 g de betametasona Excipiente cbp,100.00 g Betnovate es un corticoesteroide tópico potente indicado para adultos, ancianos y niños mayores de 1 año de edad, para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a esteroides.
Dermatitis atópica (incluyendo dermatitis atópica infantil). Dermatitis numular (eccema discoide). Prurigo nodular. Psoriasis (excluyendo psoriasis en placas diseminada). Liquen crónico simple (neurodermatitis) y liquen plano. Dermatitis seborreica. Dermatitis por contacto irritativa o alérgica. Lupus eritematoso discoide. Adjunto al tratamiento con esteroides sistémicos para eritrodermia generalizada. Reacciones por picaduras de insectos. Miliaria (salpullido por calor).
Las siguientes condiciones no deben ser tratadas con Betnovate:
Infecciones cutáneas no tratadas Rosácea Acné vulgar Prurito sin inflamación Prurito perianal y genital Dermatitis perioral
Valerato de betametasona está contraindicado en dermatosis en niños menores de un año de edad, incluyendo dermatitis. Abajo se enlistan las reacciones adversas al fármaco (ADRs) mediante clase de sistema orgánico MedDRA y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy común (≥1/10), común (≥1/100 y <1/10), poco común (≥1/1,000 y <1/100), raras (≥1/10,000 y <1/1,000) y muy raras (<1/10,000), incluyendo reportes aislados. Datos Postcomercialización: Infecciones e Infestaciones:
Muy raros: Infección oportunista.
Trastornos del Sistema Inmune:
Muy raros: Hipersensibilidad local.
Trastornos endocrinos:
Muy raros: Supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (HHA). Características cushinoides (ej., cara de luna, obesidad central), retraso en la ganancia ponderal/retraso del crecimiento en niños, osteoporosis, glaucoma, hiperglucemia/glucosuria, catarata, hipertensión, aumento de peso/obesidad, disminución de los niveles de cortisol endógeno, alopecia, tricorrexis.
Trastornos de Piel y Tejido Subcutáneo:
Comunes: Prurito, ardor local de piel/dolor de piel. Muy raros: Dermatitis alérgica por contacto /dermatitis, eritema, erupción, urticaria, psoriasis pustular, adelgazamiento de piel* / atrofia de piel*, arrugas en la piel*, resequedad de piel*, estrías*, telangiectasias*, cambios pigmentarios*, hipertricosis, exacerbación de los síntomas de base.
*Características de la piel secundarias a los efectos locales y/o sistémicos de la supresión del eje hipotálamo-hipófisis- adrenal (HPA). Trastornos Generales y Condiciones del Sitio de Administración:
Muy raros Irritación/dolor en el sitio de aplicación.
Vía de administración: Cutánea. Adultos, Ancianos y Niños mayores de 1 año: Las cremas son especialmente apropiadas para las superficies húmedas o exudativas. Aplique una capa delgada y frote suavemente utilizando solo una cantidad suficiente para cubrir toda el área afectada una o dos veces al día hasta por 4 semanas, hasta presentar mejoría, luego reduzca la frecuencia de la aplicación o cambie el tratamiento a una preparación menos potente.
- Permita un tiempo de absorción adecuado después de cada aplicación, antes de aplicar un emoliente.
- En las lesiones más resistentes, como en las placas engrosadas de la psoriasis de codos y rodillas, es posible potenciar el efecto de Betnovate, si es necesario, ocluyendo el área de tratamiento con una capa de politeno.
La oclusión nocturna usualmente solo es adecuada para lograr una respuesta satisfactoria en dichas lesiones; después, la mejoría suele mantenerse mediante la aplicación regular sin oclusión. Si la condición empeora o no mejora en 2 – 4 semanas, se debe reevaluar el tratamiento y el diagnóstico.
- Dermatitis atópica (eccema): El tratamiento con Betnovate debe reducirse gradualmente una vez que se logre el control, y debe continuarse con un emoliente como tratamiento de mantenimiento.
- Puede presentarse rebote de dermatosis preexistentes al suspender Betnovate abruptamente.
- Dermatosis recalcitrantes: Pacientes que recidivan con frecuencia: Una vez que se ha tratado eficazmente un episodio agudo con un ciclo continuo de corticoesteroides tópicos puede considerarse la dosificación intermitente (una vez al día, dos veces a la semana, sin oclusión).
Esto ha demostrado ser útil para reducir la frecuencia de las recidivas. La aplicación debe continuarse sobre todos los sitios afectados o sobre los sitios que se sabe que tienen potencial de recidiva. Este régimen debe combinarse con el uso periódico diario de emolientes.
Deben reevaluarse de manera regular tanto la condición como los beneficios y riesgos del tratamiento continuo. Niños: Betnovate está contraindicado en niños menores de un año de edad. Los niños son más propensos a desarrollar efectos secundarios locales y sistémicos de corticoesteroides tópicos y, en general, requieren ciclos más cortos y agentes menos potentes que los adultos.
Debe tenerse cuidado al utilizar Betnovate, asegurándose que la cantidad aplicada sea la mínima que proporciona un beneficio terapéutico. Ancianos: Los estudios clínicos no han identificado diferencias en las respuestas entre ancianos y pacientes más jóvenes.
La mayor frecuencia de función hepática o renal disminuida en ancianos puede retrasar la eliminación si ocurre absorción sistémica. Por lo tanto, debe utilizarse la cantidad mínima con la duración más corta que logre el beneficio clínico deseado. Insuficiencia Renal / Hepática: En el caso de absorción sistémica (cuando la aplicación se realiza sobre un área de superficie extensa durante un periodo prolongado), el metabolismo y la eliminación pueden retardarse, aumentando así el riesgo de toxicidad sistémica.
Por lo tanto, debe utilizarse la cantidad mínima con la duración más corta que logre el beneficio clínico deseado.
¿Qué es betnovate y para qué sirve?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario Betnovate 1 mg/g crema Betametasona valerato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto 1. Qué es Betnovate crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betnovate crema 3. Cómo usar Betnovate crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betnovate crema 6. Contenido del envase e información adicional Betnovate crema contiene como principio activo betametasona valerato, que es un corticosteroide (antiinflamatorio), que aplicado en la piel reduce el enrojecimiento, la inflamación y el picor causados por determinados problemas de la piel.
Dermatitis atópica y neurodermatitis (también llamado liquen simple, placas con picor en la piel causadas por rascado) (eccemas endógenos, relacionados con factores del paciente). Dermatitis de contacto alérgica o irritativa (erupción cutánea debida a alergia o a sustancias que irritan la piel). Dermatitis numular (eccema discoide) (erupción en forma de moneda). Eccema dishidrótico (erupción con picor en manos y pies). Psoriasis (afección escamosa rojiza con frecuencia cubiertas por escamas plateadas). excluyendo psoriasis con placas extendidas. Dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación). Liquen plano (afección de la piel con picor, con pápulas o elevaciones pequeñas violáceas). Lupus eritematoso discoide (enfermedad que afecta a la piel y suele afectar a la cara u otras partes y suele presentar placas rojizas que pueden dejar cicatriz).
No use Betnovate crema
Si es alérgico a la betametasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece infecciones en la piel (por bacterias o virus). Si tienen rosácea (afección de la piel de la cara con inflamación roja/rosada). En acné. En úlceras o heridas abiertas. En picor alrededor del ano o genitales. No use este medicamento en niños menores de 1 año.
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Betnovate crema,
Si se produce dermatitis alérgica de contacto, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si desarrolla una infección durante el tratamiento debe consultar al médico sobre su tratamiento y si se extiende la infección se debe interrumpir el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada. Con el uso de corticosteroides tópicos se pueden producir cualquiera de los efectos adversos que se han notificado sobre el uso de corticosteroides por vía oral por ejemplo, como la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones que produce la aparición de síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento en niños, etc. (síndrome de Cushing).
Para disminuir el riesgo de efectos adversos:
Evite el uso de grandes dosis de Betnovate crema y durante largos periodos de tiempo. No aplique este medicamento en zonas amplias de piel. No utilice un vendaje oclusivo sobre el medicamento, excepto si su médico se lo ha indicado y bajo su supervisión. Si se tuviese que aplicar Betnovate crema en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, una semana con máximo, ya que puede causar atrofia (adelgazamiento) de la piel. Evite que el producto entre en contacto con los ojos (ver sección 4), Este medicamento no debe aplicarse en heridas abiertas ni mucosas (ej., la nariz o la boca), ni en áreas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
– Si está tratándose una psoriasis, se recomienda una estricta supervisión médica de su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes Este medicamento está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado en menores de 12 años. En adolescentes entre 12 y 13 años se debe usar la menor cantidad posible del medicamento. En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los pacientes adultos.
- Uso de Betnovate crema con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o p odría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
- Los tratamientos en áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a las que se producen con el tratamiento sistémico (pasando al interior del cuerpo directamente), debido a su absorción.
Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Betnovate crema no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial sobre el feto.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no se debe aplicar Betnovate crema, Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no lo deben aplicar en amplias zonas de la piel, ni en períodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos. Si está dando el pecho, debe comunicárselo a su médico antes de usar Betnovate crema.
Si usa Betnovate crema durante la lactancia, no se lo aplique en el área del pecho; de esta manera se asegurará que el bebé no lo ingiera accidentalmente. Conducción y uso de máquinas El tratamiento con Betnovate crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
- Betnovate crema contiene clorocresol y alcohol cetoestearílico Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene clorocresol.
- Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico, La dosis recomendada es: – Adultos a partir de 12 años: Betnovate 1 mg/g crema está especialmente indicado para afecciones húmedas o que segreguen líquido. Aplicar una capa fina de la crema una o dos veces al día en el área afectada.
La cantidad de aplicaciones puede reducirse en función de la mejoría, como con una aplicación al día, para posteriormente interrumpir el tratamiento. Este medicamento no debe utilizarse durante más de 2 semanas seguidas. Si el tratamiento fuese en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, 1 semana como máximo.
Si su afección (o eccema) tiene brotes frecuentes y ha conseguido controlarlo, su médico puede aconsejarle un tratamiento intermitente (con periodos de interrupción) con aplicación una vez al día o 2 veces por semana en las áreas de piel afectadas por el eccema o en aquellas áreas donde probablemente reaparece la lesión.
- Así podría conseguir que se reduzca la frecuencia de las recaídas.
- El medicamento se debe aplicar en capa fina utilizando sólo la cantidad necesaria para cubrir el área afectada y extenderla mediante un masaje suave.
- A no ser que se utilice para el tratamiento de las manos, láveselas después de la aplicación de la crema.
Si está utilizando a la vez un emoliente (hidratante), no aplicarlo hasta que no se haya absorbido Betnovate crema completamente. No cubrir la zona con un vendaje u otro material no transpirable, excepto que se lo haya indicado el médico, bajo su supervisión.
Uso en niños y adolescentes No aplicar Betnovate crema en niños menores de 12 años de edad. Si usa más Betnovate crema del que debe Si se aplica más cantidad de Betnovate crema (sobredosis repetidas) se pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4). Si ingiere una cantidad grande de Betnovate crema, aclárese la boca con abundante agua y contacte con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Si utiliza la crema más a menudo de lo que debería o en amplias zonas de la piel, se puede absorber pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los niños, esto puede afectar su crecimiento y desarrollo. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó usar Betnovate crema No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó aplicar la crema, aplíquese la dosis correspondiente cuando se acuerde, y continue con el tratamiento de forma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Betnovate crema Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el periodo indicado. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se absorbe suficiente cantidad de medicamento a través de la piel y pasa a sangre, se pueden producir efectos adversos que afectan a su piel y a otras partes del cuerpo. Si las lesiones de la piel empeoran o se inflaman durante el tratamiento, puede que sea alérgico al medicamento.
Picor de piel Quemazón o dolor local en la piel
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Adelgazamiento de la piel Estrías Sequedad de la piel
Piel arrugada Aumento de peso en el tronco Cara redondeada Acumulación de grasa en la zona cervical Síntomas psiquiátricos Aparición de vasos sanguíneos bajo la superficie de la piel
Pérdida de cabello Aumento del vello corporal
Cambios en el color de la piel Reacción alérgica de la piel en el lugar de aplicación Empeoramiento de las lesiones Enrojecimiento Erupción o urticaria Si tiene psoriasis pueden producirse pápulas rellenas de pus en la piel (psoriasis pustular). Esto puede ocurrir de forma muy rara antes o durante el tratamiento. Infección en la piel, incluidas infecciones por hongos Tensión arterial elevada
En niños también se han observado los siguientes síntomas: Muy raros:
Retraso en la ganancia de peso y en el crecimiento.
Efectos adversos muy raros que se han observado en los análisis de sangre o cuando el médico solicita un examen:
Disminución del nivel de la hormona cortisol en la sangre Aumento de azúcar en sangre u orina
Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce exactamente:
Enturbiamiento del cristalino (cataratas) Aumento de la tensión ocular (glaucoma) Visión borrosa
Con el uso de corticosteroides en uso cutáneo se han comunicado además las siguientes reacciones adversas: acné, facilidad para los hematomas (moratones), inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), aparición de ampollas (miliaria) más probable si se utiliza vendaje o material oclusivo, dermatitis perioral (inflamación alrededor de la boca), aumento del colesterol, de lipoproteínas de baja densidad y aumento de los triglicéridos.
- Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Betnovate 1 mg/g crema
El principio activo es Betametasona 17-valerato. Cada g de crema contiene 1 mg de betametasona valerato (0,1 %). Los demás componentes (excipientes) son: clorocresol, cetomacrogol 1000, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca blanda, vaselina líquida, fosfato monosódico dihidratado, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase Betnovate 1 mg/g crema es una crema blanca, suave. Se presenta en tubos de 30 g, Titular de la autorización de comercialización INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n 39011 Santander (España) Representante local NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.
¿Qué pasa si tomo betnovate crema?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario Betnovate 1 mg/g crema Betametasona valerato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto 1. Qué es Betnovate crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betnovate crema 3. Cómo usar Betnovate crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betnovate crema 6. Contenido del envase e información adicional Betnovate crema contiene como principio activo betametasona valerato, que es un corticosteroide (antiinflamatorio), que aplicado en la piel reduce el enrojecimiento, la inflamación y el picor causados por determinados problemas de la piel.
Dermatitis atópica y neurodermatitis (también llamado liquen simple, placas con picor en la piel causadas por rascado) (eccemas endógenos, relacionados con factores del paciente). Dermatitis de contacto alérgica o irritativa (erupción cutánea debida a alergia o a sustancias que irritan la piel). Dermatitis numular (eccema discoide) (erupción en forma de moneda). Eccema dishidrótico (erupción con picor en manos y pies). Psoriasis (afección escamosa rojiza con frecuencia cubiertas por escamas plateadas). excluyendo psoriasis con placas extendidas. Dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación). Liquen plano (afección de la piel con picor, con pápulas o elevaciones pequeñas violáceas). Lupus eritematoso discoide (enfermedad que afecta a la piel y suele afectar a la cara u otras partes y suele presentar placas rojizas que pueden dejar cicatriz).
No use Betnovate crema
Si es alérgico a la betametasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece infecciones en la piel (por bacterias o virus). Si tienen rosácea (afección de la piel de la cara con inflamación roja/rosada). En acné. En úlceras o heridas abiertas. En picor alrededor del ano o genitales. No use este medicamento en niños menores de 1 año.
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Betnovate crema,
Si se produce dermatitis alérgica de contacto, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si desarrolla una infección durante el tratamiento debe consultar al médico sobre su tratamiento y si se extiende la infección se debe interrumpir el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada. Con el uso de corticosteroides tópicos se pueden producir cualquiera de los efectos adversos que se han notificado sobre el uso de corticosteroides por vía oral por ejemplo, como la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones que produce la aparición de síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento en niños, etc. (síndrome de Cushing).
Para disminuir el riesgo de efectos adversos:
Evite el uso de grandes dosis de Betnovate crema y durante largos periodos de tiempo. No aplique este medicamento en zonas amplias de piel. No utilice un vendaje oclusivo sobre el medicamento, excepto si su médico se lo ha indicado y bajo su supervisión. Si se tuviese que aplicar Betnovate crema en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, una semana con máximo, ya que puede causar atrofia (adelgazamiento) de la piel. Evite que el producto entre en contacto con los ojos (ver sección 4), Este medicamento no debe aplicarse en heridas abiertas ni mucosas (ej., la nariz o la boca), ni en áreas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
– Si está tratándose una psoriasis, se recomienda una estricta supervisión médica de su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes Este medicamento está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado en menores de 12 años. En adolescentes entre 12 y 13 años se debe usar la menor cantidad posible del medicamento. En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los pacientes adultos.
Uso de Betnovate crema con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o p odría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Los tratamientos en áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a las que se producen con el tratamiento sistémico (pasando al interior del cuerpo directamente), debido a su absorción.
Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Betnovate crema no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial sobre el feto.
- Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no se debe aplicar Betnovate crema,
- Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no lo deben aplicar en amplias zonas de la piel, ni en períodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.
- Si está dando el pecho, debe comunicárselo a su médico antes de usar Betnovate crema.
Si usa Betnovate crema durante la lactancia, no se lo aplique en el área del pecho; de esta manera se asegurará que el bebé no lo ingiera accidentalmente. Conducción y uso de máquinas El tratamiento con Betnovate crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
- Betnovate crema contiene clorocresol y alcohol cetoestearílico Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene clorocresol.
- Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico, La dosis recomendada es: – Adultos a partir de 12 años: Betnovate 1 mg/g crema está especialmente indicado para afecciones húmedas o que segreguen líquido. Aplicar una capa fina de la crema una o dos veces al día en el área afectada.
La cantidad de aplicaciones puede reducirse en función de la mejoría, como con una aplicación al día, para posteriormente interrumpir el tratamiento. Este medicamento no debe utilizarse durante más de 2 semanas seguidas. Si el tratamiento fuese en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, 1 semana como máximo.
Si su afección (o eccema) tiene brotes frecuentes y ha conseguido controlarlo, su médico puede aconsejarle un tratamiento intermitente (con periodos de interrupción) con aplicación una vez al día o 2 veces por semana en las áreas de piel afectadas por el eccema o en aquellas áreas donde probablemente reaparece la lesión.
Así podría conseguir que se reduzca la frecuencia de las recaídas. El medicamento se debe aplicar en capa fina utilizando sólo la cantidad necesaria para cubrir el área afectada y extenderla mediante un masaje suave. A no ser que se utilice para el tratamiento de las manos, láveselas después de la aplicación de la crema.
Si está utilizando a la vez un emoliente (hidratante), no aplicarlo hasta que no se haya absorbido Betnovate crema completamente. No cubrir la zona con un vendaje u otro material no transpirable, excepto que se lo haya indicado el médico, bajo su supervisión.
- Uso en niños y adolescentes No aplicar Betnovate crema en niños menores de 12 años de edad.
- Si usa más Betnovate crema del que debe Si se aplica más cantidad de Betnovate crema (sobredosis repetidas) se pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4).
- Si ingiere una cantidad grande de Betnovate crema, aclárese la boca con abundante agua y contacte con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Si utiliza la crema más a menudo de lo que debería o en amplias zonas de la piel, se puede absorber pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los niños, esto puede afectar su crecimiento y desarrollo. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
- El tratamiento de la sobredosis es sintomático.
- Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles.
- En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó usar Betnovate crema No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó aplicar la crema, aplíquese la dosis correspondiente cuando se acuerde, y continue con el tratamiento de forma habitual.
- Si interrumpe el tratamiento con Betnovate crema Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el periodo indicado.
- Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
- Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se absorbe suficiente cantidad de medicamento a través de la piel y pasa a sangre, se pueden producir efectos adversos que afectan a su piel y a otras partes del cuerpo. Si las lesiones de la piel empeoran o se inflaman durante el tratamiento, puede que sea alérgico al medicamento.
Picor de piel Quemazón o dolor local en la piel
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Adelgazamiento de la piel Estrías Sequedad de la piel
Piel arrugada Aumento de peso en el tronco Cara redondeada Acumulación de grasa en la zona cervical Síntomas psiquiátricos Aparición de vasos sanguíneos bajo la superficie de la piel
Pérdida de cabello Aumento del vello corporal
Cambios en el color de la piel Reacción alérgica de la piel en el lugar de aplicación Empeoramiento de las lesiones Enrojecimiento Erupción o urticaria Si tiene psoriasis pueden producirse pápulas rellenas de pus en la piel (psoriasis pustular). Esto puede ocurrir de forma muy rara antes o durante el tratamiento. Infección en la piel, incluidas infecciones por hongos Tensión arterial elevada
En niños también se han observado los siguientes síntomas: Muy raros:
Retraso en la ganancia de peso y en el crecimiento.
Efectos adversos muy raros que se han observado en los análisis de sangre o cuando el médico solicita un examen:
Disminución del nivel de la hormona cortisol en la sangre Aumento de azúcar en sangre u orina
Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce exactamente:
Enturbiamiento del cristalino (cataratas) Aumento de la tensión ocular (glaucoma) Visión borrosa
Con el uso de corticosteroides en uso cutáneo se han comunicado además las siguientes reacciones adversas: acné, facilidad para los hematomas (moratones), inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), aparición de ampollas (miliaria) más probable si se utiliza vendaje o material oclusivo, dermatitis perioral (inflamación alrededor de la boca), aumento del colesterol, de lipoproteínas de baja densidad y aumento de los triglicéridos.
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Betnovate 1 mg/g crema
El principio activo es Betametasona 17-valerato. Cada g de crema contiene 1 mg de betametasona valerato (0,1 %). Los demás componentes (excipientes) son: clorocresol, cetomacrogol 1000, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca blanda, vaselina líquida, fosfato monosódico dihidratado, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase Betnovate 1 mg/g crema es una crema blanca, suave. Se presenta en tubos de 30 g, Titular de la autorización de comercialización INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n 39011 Santander (España) Representante local NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.
¿Se puede tomar betnovate crema durante el embarazo?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el usuario Betnovate 1 mg/g crema Betametasona valerato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto 1. Qué es Betnovate crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betnovate crema 3. Cómo usar Betnovate crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betnovate crema 6. Contenido del envase e información adicional Betnovate crema contiene como principio activo betametasona valerato, que es un corticosteroide (antiinflamatorio), que aplicado en la piel reduce el enrojecimiento, la inflamación y el picor causados por determinados problemas de la piel.
Dermatitis atópica y neurodermatitis (también llamado liquen simple, placas con picor en la piel causadas por rascado) (eccemas endógenos, relacionados con factores del paciente). Dermatitis de contacto alérgica o irritativa (erupción cutánea debida a alergia o a sustancias que irritan la piel). Dermatitis numular (eccema discoide) (erupción en forma de moneda). Eccema dishidrótico (erupción con picor en manos y pies). Psoriasis (afección escamosa rojiza con frecuencia cubiertas por escamas plateadas). excluyendo psoriasis con placas extendidas. Dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación). Liquen plano (afección de la piel con picor, con pápulas o elevaciones pequeñas violáceas). Lupus eritematoso discoide (enfermedad que afecta a la piel y suele afectar a la cara u otras partes y suele presentar placas rojizas que pueden dejar cicatriz).
No use Betnovate crema
Si es alérgico a la betametasona, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece infecciones en la piel (por bacterias o virus). Si tienen rosácea (afección de la piel de la cara con inflamación roja/rosada). En acné. En úlceras o heridas abiertas. En picor alrededor del ano o genitales. No use este medicamento en niños menores de 1 año.
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Betnovate crema,
Si se produce dermatitis alérgica de contacto, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si desarrolla una infección durante el tratamiento debe consultar al médico sobre su tratamiento y si se extiende la infección se debe interrumpir el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada. Con el uso de corticosteroides tópicos se pueden producir cualquiera de los efectos adversos que se han notificado sobre el uso de corticosteroides por vía oral por ejemplo, como la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones que produce la aparición de síntomas como obesidad, retraso en el crecimiento en niños, etc. (síndrome de Cushing).
Para disminuir el riesgo de efectos adversos:
Evite el uso de grandes dosis de Betnovate crema y durante largos periodos de tiempo. No aplique este medicamento en zonas amplias de piel. No utilice un vendaje oclusivo sobre el medicamento, excepto si su médico se lo ha indicado y bajo su supervisión. Si se tuviese que aplicar Betnovate crema en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, una semana con máximo, ya que puede causar atrofia (adelgazamiento) de la piel. Evite que el producto entre en contacto con los ojos (ver sección 4), Este medicamento no debe aplicarse en heridas abiertas ni mucosas (ej., la nariz o la boca), ni en áreas con adelgazamiento de la piel (atrofia).
– Si está tratándose una psoriasis, se recomienda una estricta supervisión médica de su enfermedad a fin de observar un posible empeoramiento.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes Este medicamento está contraindicado en niños menores de 1 año y no está indicado en menores de 12 años. En adolescentes entre 12 y 13 años se debe usar la menor cantidad posible del medicamento. En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los pacientes adultos.
- Uso de Betnovate crema con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o p odría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
- Los tratamientos en áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a las que se producen con el tratamiento sistémico (pasando al interior del cuerpo directamente), debido a su absorción.
Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Betnovate crema no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial sobre el feto.
- Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no se debe aplicar Betnovate crema,
- Las mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas no lo deben aplicar en amplias zonas de la piel, ni en períodos de tiempo prolongados, ni utilizar vendajes oclusivos.
- Si está dando el pecho, debe comunicárselo a su médico antes de usar Betnovate crema.
Si usa Betnovate crema durante la lactancia, no se lo aplique en el área del pecho; de esta manera se asegurará que el bebé no lo ingiera accidentalmente. Conducción y uso de máquinas El tratamiento con Betnovate crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Betnovate crema contiene clorocresol y alcohol cetoestearílico Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene clorocresol. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico, La dosis recomendada es: – Adultos a partir de 12 años: Betnovate 1 mg/g crema está especialmente indicado para afecciones húmedas o que segreguen líquido. Aplicar una capa fina de la crema una o dos veces al día en el área afectada.
La cantidad de aplicaciones puede reducirse en función de la mejoría, como con una aplicación al día, para posteriormente interrumpir el tratamiento. Este medicamento no debe utilizarse durante más de 2 semanas seguidas. Si el tratamiento fuese en la cara, la duración del tratamiento debe ser la menor posible, 1 semana como máximo.
Si su afección (o eccema) tiene brotes frecuentes y ha conseguido controlarlo, su médico puede aconsejarle un tratamiento intermitente (con periodos de interrupción) con aplicación una vez al día o 2 veces por semana en las áreas de piel afectadas por el eccema o en aquellas áreas donde probablemente reaparece la lesión.
- Así podría conseguir que se reduzca la frecuencia de las recaídas.
- El medicamento se debe aplicar en capa fina utilizando sólo la cantidad necesaria para cubrir el área afectada y extenderla mediante un masaje suave.
- A no ser que se utilice para el tratamiento de las manos, láveselas después de la aplicación de la crema.
Si está utilizando a la vez un emoliente (hidratante), no aplicarlo hasta que no se haya absorbido Betnovate crema completamente. No cubrir la zona con un vendaje u otro material no transpirable, excepto que se lo haya indicado el médico, bajo su supervisión.
- Uso en niños y adolescentes No aplicar Betnovate crema en niños menores de 12 años de edad.
- Si usa más Betnovate crema del que debe Si se aplica más cantidad de Betnovate crema (sobredosis repetidas) se pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4).
- Si ingiere una cantidad grande de Betnovate crema, aclárese la boca con abundante agua y contacte con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Si utiliza la crema más a menudo de lo que debería o en amplias zonas de la piel, se puede absorber pasando al interior del cuerpo y producirle diversos trastornos; en los niños, esto puede afectar su crecimiento y desarrollo. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Telf.: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó usar Betnovate crema No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó aplicar la crema, aplíquese la dosis correspondiente cuando se acuerde, y continue con el tratamiento de forma habitual.
- Si interrumpe el tratamiento con Betnovate crema Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el periodo indicado.
- Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
- Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se absorbe suficiente cantidad de medicamento a través de la piel y pasa a sangre, se pueden producir efectos adversos que afectan a su piel y a otras partes del cuerpo. Si las lesiones de la piel empeoran o se inflaman durante el tratamiento, puede que sea alérgico al medicamento.
Picor de piel Quemazón o dolor local en la piel
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Adelgazamiento de la piel Estrías Sequedad de la piel
Piel arrugada Aumento de peso en el tronco Cara redondeada Acumulación de grasa en la zona cervical Síntomas psiquiátricos Aparición de vasos sanguíneos bajo la superficie de la piel
Pérdida de cabello Aumento del vello corporal
Cambios en el color de la piel Reacción alérgica de la piel en el lugar de aplicación Empeoramiento de las lesiones Enrojecimiento Erupción o urticaria Si tiene psoriasis pueden producirse pápulas rellenas de pus en la piel (psoriasis pustular). Esto puede ocurrir de forma muy rara antes o durante el tratamiento. Infección en la piel, incluidas infecciones por hongos Tensión arterial elevada
En niños también se han observado los siguientes síntomas: Muy raros:
Retraso en la ganancia de peso y en el crecimiento.
Efectos adversos muy raros que se han observado en los análisis de sangre o cuando el médico solicita un examen:
Disminución del nivel de la hormona cortisol en la sangre Aumento de azúcar en sangre u orina
Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce exactamente:
Enturbiamiento del cristalino (cataratas) Aumento de la tensión ocular (glaucoma) Visión borrosa
Con el uso de corticosteroides en uso cutáneo se han comunicado además las siguientes reacciones adversas: acné, facilidad para los hematomas (moratones), inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), aparición de ampollas (miliaria) más probable si se utiliza vendaje o material oclusivo, dermatitis perioral (inflamación alrededor de la boca), aumento del colesterol, de lipoproteínas de baja densidad y aumento de los triglicéridos.
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Betnovate 1 mg/g crema
El principio activo es Betametasona 17-valerato. Cada g de crema contiene 1 mg de betametasona valerato (0,1 %). Los demás componentes (excipientes) son: clorocresol, cetomacrogol 1000, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca blanda, vaselina líquida, fosfato monosódico dihidratado, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase Betnovate 1 mg/g crema es una crema blanca, suave. Se presenta en tubos de 30 g, Titular de la autorización de comercialización INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n 39011 Santander (España) Representante local NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.